ДиклАртис®

ДиклАртис® представляет собой трансдермальный пластырь из нетканого материала с равномерно нанесенным адгезивным слоем, который содержит НПВП – диклофенак 15 мг.

Диклофенак является достаточно широко применяемым НПВП, который обладает выраженным противовоспалительным действием. Он является одним из самых хорошо изученных НПВС с доказанной эффективностью при различных мышечно-скелетных патологиях, артритах, дисменореее, зубной боли и других состояниях, сопровождающихся болью и воспалением. По числу назначений диклофенак находится на первом месте в мире среди всех НПВС¹.

При применении в форме пластыря препарат преимущественно накапливается в очагах воспаления, находящихся вблизи от места нанесения, и медленно выводится оттуда². Таким образом, применение препарата в форме пластыря позволяет не только снизить риск развития системных нежелательных реакций, но и обеспечить достаточные и стабильные концентрации в очаге воспаления, уменьшить кратность дозирования, что имеет значение для повышения приверженности пациентов к лечению³.

В нескольких РКИ (рандомизированные клинические исследования) пластырей диклофенака были продемонстрированы эффективность и отсутствие существенных различий по показателям снижения боли и восстановления функции при применении диклофенака в пероральной лекарственной форме и топических лекарственных формах^4,5,6,7.

Местные лекарственные формы диклофенака хорошо переносятся и не вызывают серьезные нежелательных реакций даже при длительном применении⁸.

Состав на один пластырь: диклофенак натрия – 15 мг.

Описание: пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из нетканого материала (полиэстер).

Размеры пластыря 70×100 мм (70 см2).

Фармакодинамика

Диклофенак обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь ДиклАртис® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря ДиклАртис® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата диклофенака в лекарственной форме гель для наружного применения 1 %.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения:

• Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

• Боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

• Боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

• Воспаления и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Способ применения и дозы

Наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Пластырь ДиклАртис® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь ДиклАртис® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если спустя 7 дней не наступает улучшения состояния или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не рекомендуется применение пластыря Диклофенак у детей в возрасте младше 15 лет.

Пожилые пациенты

Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Форма выпуска
Пластырь трансдермальный, 15 мг/ сут.

По 7 пластырей в термосваренном пакете из алюминиевой фольги.

Срок годности
2 года.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Пластырь ДиклАртис® производится в Республике Корея.

1. McGettigan P, Henry D. Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs that elevate cardiovascular risk: an examination of sales and essential medicines lists in low-, middle-, and high-income countries. PLoS Med. 2013;10(2):e1001388.

2. Nair B, Taylor-Gjevre R. A Review of Topical Diclofenac Use in Musculoskeletal Disease. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Jun 11;3(6):1892-1908.

3. Keith AD. Polymer matrix consideration for transdermal devices. Drug Dev Ind Pharm. 1983;9:605–621.

4. Tugwell P.S., Wells G.A., Shainhouse J.Z. Equivalence study of a topical diclofenac solution (Pennsaid) compared with oral diclofenac in symptomatic treatment of osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial // J. Rheumatol. 2004. V. 31. P. 2002–2012.

5. Simon LS, Grierson LM, Naseer Z, Bookman AAM, Zev Shainhouse J. Efficacy and safety of topical diclofenac containing dimethyl sulfoxide (DMSO) compared with those of topical placebo, DMSO vehicle and oral diclofenac for knee osteoarthritis. Pain. 2009 Jun;143(3):238–245.

6. Peterson K, McDonagh M, Thakurta S, et al. Drug Class Review: Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs (NSAIDs): Final Update 4 Report [Internet]. Portland (OR): Oregon Health & Science University; 2010 Nov.Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539602010

7. Ozgüney I. An alternative topical treatment of osteoarthritis of the knee with cutaneous diclofenac solution. Expert Opin Pharmacother. 2008 Jul;9(10):1805-16.

8. Shainhouse JZ, Grierson LM, Naseer Z. A long-term, open-label study to confirm the safety of topical diclofenac solution containing dimethyl sulfoxide in the treatment of the osteoarthritic knee. Am J Ther. 2010;17(6):566–576.

9. Инструкция по медицинскому применению препарата ДиклАртис® РУ ЛП-007110 от 21.06.2021.