КетАртис®

КетАртис® представляет собой трансдермальный пластырь из нетканого материала с равномерно нанесенным адгезивным слоем, который содержит НПВП – кетопрофен 30 мг.

Кетопрофен относится к наиболее хорошо изученным и безопасным НПВС. С целью снижения нежелательных реакций были разработаны его лекарственные формы для местного применения, включая пластыри.

Пластырь КетАртис®, за счет проникновения кетопрофена в подлежащие ткани, обеспечивает противовоспалительное и обезболивающее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Эффективность пластыря кетопрофена в рамках проведенных клинических исследований превосходила таковую геля кетопрофена даже при применении в более низких дозах и с меньшей частотой введения¹, что позволило рекомендовать его для лечения пациентов с болью воспалительного характера, например, с остеоартритом² и ревматоидным артритом³.

В сравнительном исследовании с гелем диклофенака пластырь кетопрофена обеспечивал более высокую частоту излечения (64% vs 46%/, p = 0.004) на 7 день у пациентов с доброкачественными поражениями мягких тканей, вызванных спортивными упражнениями⁴.

Обзор исследований пластыря кетопрофена показал, что при трансдермальном пути введения препарат создает наиболее высокие концентрации в тканях, прилегающих к месту нанесения, которые сохраняются там в течение длительного времени⁵.

Состав на один пластырь: кетопрофен – 30 мг.

Описание: пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из нетканого материала (полиэстер).

Размеры пластыря: 70 х 100 мм (70 см²).

Фармакодинамика

Кетопрофен в виде пластыря трансдермального обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в том числе противоотечным) действием. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности».

Фармакокинетика

При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях – достаточная для уменьшения боли и воспаления.

Показания к применению

Симптоматическая терапия (уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:

• Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

• Боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

• Боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

• Воспаления и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Не рекомендуется применение пластыря у детей в возрасте младше 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Способ применения и дозы

Наружно в виде аппликаций на кожу.

Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 2 раза в день.

Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи. Не применять более 14 дней, длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждения. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.

Если не наступает улучшение состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 30 мг.

По 7 пластырей в термосваренном пакете из алюминиевой фольги.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Пластырь КетАртис® производится в Республике Корея.

1. Komatsu T, Sakurada T. Comparison of the efficacy and skin permeability of topical NSAID preparations used in Europe. Eur J Pharm Sci. 2012 Dec 18;47(5):890-5.

2. Derry S, Conaghan P, Da Silva JA, Wiffen PJ, Moore RA. Topical NSAIDs for chronic musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 22;4:CD007400.

3. Kawai S, Uchida E, Kondo M, Ohno S, Obata J, Nawata Y, Sugimoto K, Oribe M, Nagaya I. Efficacy and safety of ketoprofen patch in patients with rheumatoid arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Pharmacol. 2010 Oct;50(10):1171-9.

4. Esparza F, Cobián C, Jiménez JF, et al. Topical ketoprofen TDS patch versus diclofenac gel: efficacy and tolerability in benign sport related soft-tissue injuries. Br J Sports Med. 2007 Mar;41(3):134-9.

5. Mazières B. Topical ketoprofen patch. Drugs R D. 2005;6(6):337-44.

Инструкция по медицинскому применению препарата КетАртис® РУ ЛП-007505 от 19.10.2021.